醫用熔噴濾料合成血(xue)液穿透(tou)測試儀

用于(yu)合成(cheng)血液(ye)等液(ye)源(yuan)性(xing)液(ye)體噴(pen)射穿透性(xing)能的測定，以(yi)評(ping)估其安全防護(hu)性(xing)能

一，適用(yong)標準：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技術(shu)要求；

YY 0469-2011：醫用外科(ke)熔噴濾料(liao)；

YY/T0691-2008：傳染(ran)性病(bing)原體防護(hu)裝備醫用面罩抗合成血穿(chuan)透性試(shi)驗方法（固定體(ti)積，水平噴射）；

三，技(ji)術(shu)參數(shu)

試(shi)驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對(dui)濕度 (85±10)%

噴(pen)射(she)距離： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

液體噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

適用(yong)于醫(yi)用熔噴濾(lv)料合成血噴(pen)濺穿透性能的測(ce)(ce)定(ding)。可供(gong)醫藥檢驗部(bu)門、安全(quan)檢測(ce)(ce)部(bu)門和(he)科(ke)研(yan)單位(wei)使用。

五，原理

醫用面(mian)罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的(de)合(he)成血從內徑(jing)0.84mm的(de)套管(guan)中沿水平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)被測(ce)熔噴(pen)濾料。模擬面(mian)罩被穿孔血管(guan)血液噴濺的場(chang)景(jing)，觀察熔噴濾料另一面合(he)成血液(ye)的穿透情(qing)況。

分別(bie)以液(ye)體噴(pen)射(she)(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的液(ye)體噴(pen)射(she)(she)壓力(li)對(dui)醫(yi)用(yong)面(mian)罩樣品進行試驗。記錄各噴(pen)射(she)(she)速度的試驗結(jie)果，給(gei)出醫(yi)用(yong)面(mian)罩可接受質量水平限(xian)為4對(dui)應的  gao血壓。

六，試驗步驟

1，拉(la)住儀(yi)器左(zuo)上(shang)方(fang)試(shi)樣(yang)夾(jia)的(de)拉(la)手，向(xiang)左(zuo)方(fang)拉(la)下試(shi)樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(標準中要求樣(yang)品從預(yu)處理室(shi)取出60s內進行試(shi)驗(yan))固定在試(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，如果熔(rong)噴濾(lv)料有褶皺，將褶皺展開固(gu)定在(zai)試(shi)樣(yang)夾上(shang)，以保證(zheng)靶區為單層材料，以樣(yang)品中心作為試(shi)驗靶區。合上(shang)試(shi)樣(yang)夾。

2，按“開(kai)始(shi)”鍵，此時(shi)，一定量(liang)的合成血﹙表面張力﹙0.042±;0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶(ba)后方的被(bei)測熔噴濾料，同(tong)時(shi)(shi)時(shi)(shi)間定(ding)時(shi)(shi)器開始(shi)計時(shi)(shi)，到設定(ding)的(de)噴(pen)射時(shi)(shi)間后，儀(yi)器自動停止噴(pen)射。

10s后蜂鳴(ming)器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣(yang)的觀察面是否有合成血(xue)出現。

3，一次試驗結束。如果還需繼續試驗，重復(fu)步驟A-C直至做*部(bu)試驗。

試驗全部結(jie)束(shu)后，將(jiang)試液(ye)箱中的合(he)成血液(ye)殘液(ye)清(qing)(qing)除干(gan)凈(jing)，換入蒸(zheng)餾水，清(qing)(qing)洗整個管路(lu)，當(dang)噴頭(tou)噴出清(qing)(qing)水后，繼(ji)續將(jiang)試液(ye)罐內的清(qing)(qing)水全部排凈(jing)。關(guan)閉(bi)空壓機上出口閥，關(guan)閉(bi)電源開關(guan)。將(jiang)殘液(ye)盤洗刷干(gan)凈(jing)，清(qing)(qing)理干(gan)凈(jing)工作臺面，將(jiang)試液(ye)箱中的蒸(zheng)餾水清(qing)(qing)除干(gan)凈(jing)。

4，定位(wei)靶試(shi)驗(yan)

首先，關閉(bi)(bi)空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)上(shang)的(de)出口(kou)(kou)閥(fa)(fa)(fa)門，將空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)接通電(dian)源，待空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)達(da)到預定壓(ya)(ya)(ya)力后。切(qie)斷空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)電(dian)源，關閉(bi)(bi)氣源開關，打開出口(kou)(kou)閥(fa)(fa)(fa)門將儀(yi)器(qi)左側的(de)過濾減壓(ya)(ya)(ya)閥(fa)(fa)(fa)閥(fa)(fa)(fa)頭(tou)向(xiang)上(shang)拔起，按照閥(fa)(fa)(fa)頭(tou)指示，“+”方(fang)向(xiang)為(wei)增壓(ya)(ya)(ya)，“-”方(fang)向(xiang)為(wei)減壓(ya)(ya)(ya)調節(jie)，使(shi)過濾減壓(ya)(ya)(ya)閥(fa)(fa)(fa)的(de)壓(ya)(ya)(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上(shang)定位(wei)靶，使(shi)定位(wei)靶背(bei)面與熔(rong)噴(pen)濾(lv)料試樣間距離為10mm，用定位靶底部導向板上的定位螺釘擰緊定位。

5，將儀器左側(ce)的氣(qi)源(yuan)開關旋(xuan)到關閉(豎直為關閉)，打(da)開電(dian)源(yuan)開關，按下“上試(shi)(shi)(shi)液(ye)”鍵(jian)，注意觀察試(shi)(shi)(shi)液(ye)盒上方的回水(shui)管(guan)，回水(shui)管(guan)有試(shi)(shi)(shi)液(ye)流出，即刻按起“上試(shi)(shi)(shi)液(ye)”鍵(jian)。上試(shi)(shi)(shi)液(ye)完畢。

用定(ding)位尺確定(ding)噴頭到面(mian)罩的距離(li)為(300±10)mm后，用螺釘將定(ding)位靶座固定(ding)。

旋開儀(yi)器左側(ce)氣源(yuan)開關(guan)(旋鈕水平)，調(diao)(diao)節(jie)儀(yi)器頂端的精(jing)密減壓(ya)(ya)閥，按(an)照閥頭指示，“+”方向(xiang)為增壓(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為減壓(ya)(ya)調(diao)(diao)節(jie)，參照表(biao)2調(diao)(diao)整壓(ya)(ya)力(li)表(biao)壓(ya)(ya)力(li)，將面板上(shang)(shang)的“噴(pen)射(she)(she)時間(jian)”定(ding)時器設定(ding)為1min或(huo)更長時間(jian)，按(an)“開始”鍵(jian)，松開噴(pen)嘴定(ding)位螺(luo)釘(ding)，上(shang)(shang)下左右調(diao)(diao)整噴(pen)嘴，使(shi)噴(pen)射(she)(she)出的試液(ye)流對準定(ding)位靶板上(shang)(shang)的小(xiao)孔(kong)中心呈直射(she)(she)狀，旋緊定(ding)位螺(luo)釘(ding)，按(an)“停止”鍵(jian)。

對(dui)于(yu)密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓力(li)(li)表(biao)壓力(li)(li)與(yu)流速的關(guan)系見表(biao)格(ge) 2。

將面(mian)板上的(de)(de)“噴(pen)(pen)射(she)時間(jian)”定時器設定為1s，按“開始”鍵，試液(ye)噴(pen)(pen)射(she)1s后停止噴(pen)(pen)射(she)，用(yong)天平稱(cheng)量從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)出(chu)的(de)(de)液(ye)體(ti)的(de)(de)質量，確保噴(pen)(pen)出(chu)的(de)(de)液(ye)體(ti)質量在(zai)表2給出(chu)的(de)(de)范(fan)圍(wei)(wei)內。若不在(zai)范(fan)圍(wei)(wei)內，可(ke)以微調壓力值，(液(ye)體(ti)對準靶(ba)孔的(de)(de)方法(fa)參照6.2.4)使穿過(guo)靶(ba)孔的(de)(de)液(ye)體(ti)質量在(zai)表2給出(chu)的(de)(de)范(fan)圍(wei)(wei)內。

參考壓(ya)力(li)表(biao)壓(ya)力(li)與噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)的(de)關系見表(biao)3，在不同(tong)的(de)壓(ya)力(li)下，調(diao)整噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，使連續噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)3次(ci)穿(chuan)(chuan)過(guo)靶孔的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積為(wei)2mL，對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)試(shi)(shi)驗用液(ye)體(ti)，質量為(wei)2.01g。若從噴(pen)(pen)(pen)嘴(zui)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)出(chu)的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(從放置(zhi)試(shi)(shi)樣處接(jie)出(chu))不是2mL，可以適當調(diao)整噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，保(bao)證穿(chuan)(chuan)過(guo)靶孔的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積為(wei)2mL。(試(shi)(shi)驗需準(zhun)備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)速度的(de)樣品三套，按照(zhao)(zhao)不同(tong)的(de)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)速度分別進行試(shi)(shi)驗，以評定試(shi)(shi)樣的(de)耐(nai)合成血穿(chuan)(chuan)透能力(li))，然后按照(zhao)(zhao)下述步驟進行試(shi)(shi)驗。

七，試(shi)驗(yan)步驟

拉(la)住儀器左上方試(shi)樣(yang)夾的(de)拉(la)手，向左方拉(la)下試(shi)樣(yang)夾。將樣(yang)品(標準(zhun)中(zhong)要求試(shi)樣(yang)從預處理室取出后60s內進行(xing)試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)夾上，如果熔噴濾料有褶皺(zhou)(zhou)，將褶皺(zhou)(zhou)展開固定在試(shi)樣(yang)夾上(shang)，以保證(zheng)靶區(qu)為(wei)單層(ceng)材料，以樣(yang)品中(zhong)心(xin)作為(wei)試(shi)驗靶區(qu)。合上(shang)試(shi)樣(yang)夾。

按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表(biao)面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平方向噴(pen)向定位(wei)靶后方的被測(ce)熔噴濾料，噴射(she)開始，同時時間(jian)繼(ji)電器開始計(ji)時，到(dao)設定的噴射(she)時間(jian)后，儀器自(zi)動(dong)噴射(she)停(ting)止。

10s后蜂鳴(ming)器響起，按“停止”按鍵，打開試樣夾。在合適的(de)光照條(tiao)件下，檢查試樣的(de)觀(guan)察面是否有合成血出現。

一次試驗結(jie)束。如果(guo)還需繼續試驗，重復步驟A-C直至做(zuo)*部(bu)試驗。

試驗全部結束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當噴頭噴出清水后, 繼續將試液罐內的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥，關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。