醫用口罩合成(cheng)血液穿(chuan)透測試(shi)儀技(ji)術特點

醫(yi)用口罩合(he)成(cheng)血(xue)液穿透測試儀用于合成血液等液源(yuan)性(xing)液體噴射穿透性(xing)能的測(ce)定，以評(ping)估其安全防護(hu)性(xing)能

一(yi)，適用標(biao)準：

GB19083-2010：醫用防(fang)護(hu)口罩技術要求；

YY 0469-2011：醫用(yong)外科(ke)口罩；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備(bei)醫(yi)用(yong)面罩抗(kang)合成血穿(chuan)透(tou)性(xing)試驗方法(fa)（固定(ding)體積，水(shui)平噴射）；

三(san)，技(ji)術參數(shu)

　　試驗環境： 溫(wen)度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

　　噴(pen)射(she)距離： (300±10)mm

　　噴口直徑(jing)： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液(ye)體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源(yuan)： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四(si)，主要用途

　適用(yong)于醫(yi)用(yong)口罩(zhao)合成(cheng)血噴濺穿透(tou)性能(neng)的測定。可供醫藥檢驗部門、安全檢測部門和科(ke)研單位使用。

五，原理

醫(yi)用面(mian)罩樣品(pin)支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血(xue)從內徑(jing)0.84mm的套管(guan)中沿水平方(fang)向噴(pen)向被測(ce)口罩。模(mo)擬面(mian)罩被穿孔血(xue)管(guan)血(xue)液噴(pen)濺的場景，觀(guan)察(cha)口罩另一面(mian)合成血(xue)液的穿透情況。

　　分別(bie)以液體噴射速(su)度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(ying)的(de)液體噴射壓力對醫(yi)用面罩樣(yang)品進行(xing)試(shi)驗。記錄各(ge)噴射速(su)度的(de)試(shi)驗結果，給出醫(yi)用面罩可(ke)接受質量水平限為4對應(ying)的(de)zuigao血(xue)壓。

六，試驗步(bu)驟

　　1，拉(la)住儀器左(zuo)上方試樣夾(jia)的(de)拉(la)手，向(xiang)左(zuo)方拉(la)下試樣夾(jia)。將樣品(pin)(pin)(pin)(標準中要求樣品(pin)(pin)(pin)從預處理室(shi)取出60s內(nei)進(jin)行(xing)試驗)固定在(zai)試樣夾(jia)上，如(ru)果口罩有褶皺，將褶皺展開固定在(zai)試樣夾(jia)上，以保(bao)證靶區(qu)為(wei)單層材料，以樣品(pin)(pin)(pin)中心作為(wei)試驗靶區(qu)。合上試樣夾(jia)。

　2，按“開始”鍵，此時(shi)，一定量的(de)(de)合成血﹙表(biao)面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定位(wei)靶(ba)后方(fang)的(de)(de)被測口罩，同時(shi)時(shi)間定時(shi)器(qi)開始計時(shi)，到設定的(de)(de)噴射(she)時(shi)間后，儀器(qi)自動停止噴射(she)。

　　10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試(shi)樣的觀察面是否有合成(cheng)血(xue)出(chu)現。

　　3，一次試驗(yan)結束。如果還需繼續試驗(yan)，重復步(bu)驟(zou)A-C直至做*部試驗(yan)。

　　試驗全部結束后(hou)，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)合成血液(ye)(ye)(ye)(ye)殘(can)液(ye)(ye)(ye)(ye)清(qing)除干(gan)凈，換入蒸餾(liu)水(shui)，清(qing)洗整個管(guan)路，當噴頭噴出清(qing)水(shui)后(hou)，繼續將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)(ye)罐(guan)內的(de)清(qing)水(shui)全部排凈。關閉(bi)空壓機上出口閥，關閉(bi)電(dian)源開關。將(jiang)殘(can)液(ye)(ye)(ye)(ye)盤(pan)洗刷干(gan)凈，清(qing)理干(gan)凈工作(zuo)臺面，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)蒸餾(liu)水(shui)清(qing)除干(gan)凈。

　4，定位靶試(shi)驗

　　首先，關閉空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)上(shang)(shang)的(de)出口(kou)閥(fa)門，將空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)接通(tong)電源(yuan)，待空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)達到預定壓(ya)力(li)(li)后。切(qie)斷(duan)空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)電源(yuan)，關閉氣(qi)源(yuan)開關，打開出口(kou)閥(fa)門將儀器左側的(de)過濾(lv)減壓(ya)閥(fa)閥(fa)頭(tou)向上(shang)(shang)拔起，按照閥(fa)頭(tou)指示(shi)，“+”方(fang)向為增壓(ya)，“-”方(fang)向為減壓(ya)調節，使過濾(lv)減壓(ya)閥(fa)的(de)壓(ya)力(li)(li)表顯(xian)示(shi)0.2MPa。安裝上(shang)(shang)定位(wei)靶(ba)，使定位(wei)靶(ba)背(bei)面與口(kou)罩試樣間距離為10mm，用定位(wei)靶(ba)底部(bu)導向板上(shang)(shang)的(de)定位(wei)螺釘擰(ning)緊定位(wei)。

　　5，將(jiang)儀器(qi)左側(ce)的(de)氣源(yuan)開關(guan)旋到關(guan)閉(bi)(豎直(zhi)為關(guan)閉(bi))，打開電(dian)源(yuan)開關(guan)，按下“上試(shi)液”鍵，注(zhu)意(yi)觀察試(shi)液盒上方的(de)回(hui)水管(guan)，回(hui)水管(guan)有試(shi)液流出，即刻按起“上試(shi)液”鍵。上試(shi)液完畢。

　　用定(ding)位尺(chi)確(que)定(ding)噴頭(tou)到面(mian)罩的距離為(300±10)mm后，用螺釘將定(ding)位靶座固定(ding)。

　　旋開儀(yi)器左側(ce)氣源開關(guan)(旋鈕水平(ping))，調(diao)(diao)節儀(yi)器頂端的(de)(de)精密減(jian)壓(ya)(ya)閥，按照(zhao)閥頭(tou)指示，“+”方向(xiang)為(wei)增壓(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為(wei)減(jian)壓(ya)(ya)調(diao)(diao)節，參照(zhao)表2調(diao)(diao)整壓(ya)(ya)力(li)表壓(ya)(ya)力(li)，將(jiang)面板(ban)上的(de)(de)“噴射(she)(she)時(shi)間”定時(shi)器設定為(wei)1min或更長時(shi)間，按“開始”鍵(jian)，松開噴嘴定位螺釘，上下左右調(diao)(diao)整噴嘴，使(shi)噴射(she)(she)出的(de)(de)試液流(liu)對(dui)準定位靶(ba)板(ban)上的(de)(de)小孔中(zhong)心呈直射(she)(she)狀，旋緊定位螺釘，按“停(ting)止”鍵(jian)。

　　對于密度(du)為1.005g/mL的試(shi)驗(yan)用液體(ti)，壓力(li)表壓力(li)與(yu)流速的關系見(jian)表格 2。

　　將面板上的(de)“噴射時(shi)間”定(ding)時(shi)器(qi)設定(ding)為1s，按“開始”鍵，試(shi)液(ye)噴射1s后停止(zhi)噴射，用天(tian)平稱量(liang)從噴嘴噴出(chu)的(de)液(ye)體(ti)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)，確保噴出(chu)的(de)液(ye)體(ti)質(zhi)(zhi)量(liang)在(zai)(zai)表2給出(chu)的(de)范圍內。若不在(zai)(zai)范圍內，可以微調(diao)壓(ya)力值，(液(ye)體(ti)對準(zhun)靶(ba)(ba)孔(kong)的(de)方法參照(zhao)6.2.4)使穿過靶(ba)(ba)孔(kong)的(de)液(ye)體(ti)質(zhi)(zhi)量(liang)在(zai)(zai)表2給出(chu)的(de)范圍內。

　　參考壓(ya)(ya)力(li)表(biao)壓(ya)(ya)力(li)與噴(pen)射(she)(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)的(de)(de)關系見(jian)表(biao)3，在(zai)不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)壓(ya)(ya)力(li)下，調(diao)整噴(pen)射(she)(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，使(shi)連續噴(pen)射(she)(she)(she)3次穿(chuan)過靶孔(kong)的(de)(de)液體體積為2mL，對于密(mi)度(du)為1.005g/mL的(de)(de)試(shi)驗用(yong)液體，質量為2.01g。若從噴(pen)嘴噴(pen)射(she)(she)(she)出的(de)(de)液體體積(從放置試(shi)樣處接(jie)出)不(bu)(bu)是2mL，可以(yi)適當調(diao)整噴(pen)射(she)(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，保(bao)證穿(chuan)過靶孔(kong)的(de)(de)液體體積為2mL。(試(shi)驗需(xu)準(zhun)備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)射(she)(she)(she)速(su)度(du)的(de)(de)樣品(pin)三套，按照(zhao)不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)噴(pen)射(she)(she)(she)速(su)度(du)分(fen)別進行(xing)試(shi)驗，以(yi)評定試(shi)樣的(de)(de)耐合成血穿(chuan)透能力(li))，然后按照(zhao)下述步驟進行(xing)試(shi)驗。

七，試(shi)驗步驟

　　拉(la)住(zhu)儀(yi)器左(zuo)上方試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)的拉(la)手，向左(zuo)方拉(la)下(xia)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)。將樣(yang)(yang)(yang)品(標準中(zhong)要求試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)從預處理(li)室(shi)取出后(hou)60s內(nei)進行(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan))固定(ding)在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)上，如果(guo)口罩有褶皺(zhou)，將褶皺(zhou)展開固定(ding)在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)上，以保證(zheng)靶區(qu)為(wei)單層材(cai)料，以樣(yang)(yang)(yang)品中(zhong)心作(zuo)為(wei)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)靶區(qu)。合上試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)。

　　按“開(kai)(kai)始(shi)”鍵，此時(shi)(shi)，一(yi)定量的(de)(de)合成(cheng)血(xue)﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平(ping)方向噴(pen)向定位靶后(hou)方的(de)(de)被(bei)測口罩，噴(pen)射(she)(she)(she)開(kai)(kai)始(shi)，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間繼(ji)電器(qi)開(kai)(kai)始(shi)計時(shi)(shi)，到設定的(de)(de)噴(pen)射(she)(she)(she)時(shi)(shi)間后(hou)，儀器(qi)自動噴(pen)射(she)(she)(she)停止(zhi)。

　　10s后蜂(feng)鳴器響起，按(an)“停止”按(an)鍵(jian)，打開試樣夾(jia)。在合適的光照條件下，檢(jian)查試樣的觀察面是否有(you)合成(cheng)血出(chu)現。

　　一(yi)次試(shi)驗結束(shu)。如果還需繼續試(shi)驗，重復步驟(zou)A-C直至做*部試(shi)驗。

　　試(shi)驗全部結束后，將(jiang)試(shi)液箱中(zhong)的(de)(de)合成血液殘液清(qing)除(chu)干凈，換入蒸(zheng)餾(liu)水(shui)，清(qing)洗(xi)整個管路，當噴頭噴出(chu)清(qing)水(shui)后, 繼續將(jiang)試(shi)液罐內的(de)(de)清(qing)水(shui)全部排凈。關閉空壓機上出(chu)口閥，關閉電(dian)源開(kai)關。將(jiang)殘液盤洗(xi)刷干凈，清(qing)理干凈工(gong)作(zuo)臺面，將(jiang)試(shi)液箱中(zhong)的(de)(de)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)清(qing)除(chu)干凈。